浙江东方基因生物制品有限公司于2008年建成并投产,本公司是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业,是中国研发、生产和销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂和基因治疗为主体的抗癌新药的重要基地。
浙江东方基因生物制品有限公司位于长江三角洲,素有“中国竹乡”之称的浙江安吉经济开发区阳光医药园区,总投资2亿多元人民币,占地144亩,规划建GMP厂房、科技实验楼及其它各类厂房、辅助用房、生产办公设施等92000平方米,现已建GMP厂房及其它各类厂房计15000平方米。
浙江东方基因生物制品有限公司经营范围为基因制品、生物制品、国家限制和禁止项目以外的医用器械及医学的研究、生产、销售。公司拥有一支素质较高的团队,其中博士6人,硕士9人,其他高、中级技术职称人员12人。公司具有多项独立的知识产权,即“致病细胞外来抗原的标记方法”(200610155201.3),“吲哚及其衍生物的制备方法”(200710069695.9),“一种增强细胞特异性目的基因表达方法” (专利号ZL1118525.2国际专利主分类号:12N15/67)等。
浙江东方基因生物制品有限公司以生产体外诊断试剂及抗癌新药为主体。临床诊断试剂主要有丙氨酸基转移酶(ALT)测定试剂盒等生化试剂35个品种;梅毒抗体诊断试剂板等生物芯片等10个品种;人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒等核酸扩增(PCR)检测试剂20个品种;荧光原位杂交(FISH)检测试剂盒7个品种。抗癌新药主要有正在研发的小分子化合物昂克立新(Oncrasin),具有靶向抗癌的特殊作用,能大量杀死癌细胞,且副作用小,是一类新的广谱抗癌药。
浙江东方基因生物制品有限公司采用世界上先进的酶工程、细胞工程、基因工程等技术,配制的生物芯片及分子诊断试剂,灵敏度高,特异性强,如荧光实时PCR技术、荧光原位杂交(FISH)技术等基因诊断技术,不但在感染性疾病诊断中具有独特优势,而且在肿瘤诊断方面有着广阔的应用前景,已逐渐发展成为临床实验诊断的常规技术。
浙江东方基因生物制品有限公司已被列为浙江省高新科技企业,已取得浙江省药监局颁发的体外诊断试剂生产许可证和质量体系考评证书,有的体外试剂盒已取得注册证书,并投入市场销售。浙江东方基因生物制品有限公司将携手国内外医疗机构,为推广高新诊断和治疗技术,提高人类医疗服务水平与质量而努力。
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